Especialista en Estudios Clínicos y Regulatorios (Bioequivalencia) - Médico

Especialista en Estudios Clínicos y Regulatorios (Bioequivalencia) – Médico

📍 Zona: Jardines del Pedregal, CDMX

🕗 Lunes a viernes de 8:00 a 16:30 hrs

En Armstrong Laboratorios de México buscamos talento médico con interés en desarrollarse en el área de Bioequivalencia y/o Biodisponibilidad.

🎯 Responsabilidades principales

• Coordinar la gestión y supervisión de protocolos clínicos con Terceros Autorizados.
• Monitorear estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad conforme a normativa (PNO, GCP, NOMs).
• Verificar la correcta ejecución de estudios conforme a BPC y regulaciones nacionales (NOM 177, 262, 220, 012).
• Fungir como enlace entre patrocinador e investigador principal.
• Elaborar monografías médicas, IPP y marbetes para expedientes de registro.
• Apoyar en actividades de farmacovigilancia y gestión de eventos adversos en estudios clínicos.

🧠 Requisitos indispensables

• Licenciatura en Medicina (Título y cédula).
• Mínimo 1 año de experiencia en áreas afines: investigación clínica, monitoreo o coordinación médica.
• Conocimientos sólidos en:
• Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP)
• NOM 012-SSA3, NOM 220, NOM 177, NOM 262
• Reglamento de la Ley General de Salud en Publicidad
• Etiquetado de medicamentos
• Inglés avanzado (se aplicará prueba).
• Deseable: experiencia con Terceros Autorizados o CROs.

🤝 Ofrecemos

• Excelente ambiente de trabajo y prestaciones superiores a las de ley.
• Oportunidad de desarrollo profesional en el área de investigación clínica y regulatoria.
• Proyecto estable en industria farmacéutica nacional en crecimiento.

📩 ¿Te interesa formar parte de un equipo que impulsa la innovación en salud?

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