Coordinador(a) de Estudios de Intercambiabilidad / Bioequivalence Study Coordinator

🔬 ¡Armstrong Laboratorios está en búsqueda de Coordinador(a) de Estudios de Intercambiabilidad!

📍 Zona: Coyoacán / Pedregal, CDMX

🕗 Lunes a viernes de 8:00 a 16:30 hrs

📄 Contratación directa | Prestaciones de ley y superiores

¿Eres Médico(a) titulado(a) con experiencia en estudios de bioequivalencia o investigación clínica ?

¡Queremos conocerte!

🔹 Requisitos:

• Licenciatura en Medicina (indispensable)
• Experiencia en coordinación de estudios de intercambiabilidad o bioequivalencia
• Conocimiento en regulación sanitaria, documentación técnica y normativa COFEPRIS

🔹 Objetivo del puesto:

Coordinar y dar seguimiento a los estudios de intercambiabilidad (bioequivalencia y biodisponibilidad relativa), garantizando el cumplimiento regulatorio conforme a la NOM, los procedimientos internos y los estándares de calidad exigidos por COFEPRIS.

🔹 Responsabilidades principales:

• Supervisar la ejecución y cierre de estudios de intercambiabilidad.
• Verificar que los centros certificados operen bajo normativas vigentes.
• Asegurar el cumplimiento del protocolo, cronograma y documentación regulatoria.
• Coordinar la recolección, análisis y revisión de datos farmacocinéticos.
• Participar en auditorías, visitas regulatorias y validaciones de métodos analíticos.
• Coordinar con áreas como Regulación Sanitaria, Calidad, Asuntos Médicos y CROs.

🔹Habilidades clave:

• Enfoque regulatorio y orientación a resultados
• Planeación y seguimiento operativo
• Atención al detalle y manejo documental
• Análisis clínico y comunicación técnica
• Resolución de problemas y trabajo en equipo

🔹 Ofrecemos:

• Contratación directa
• Prestaciones de ley y superiores
• Estabilidad laboral y desarrollo profesional en la industria farmacéutica

Postúlate y forma parte de una empresa sólida e innovadora en la industria farmacéutica.

📩 Envíanos tu CV